您的当前位置:首页 > 白银TD > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-05-25 04:38:33 来源:网络整理 编辑:白银TD
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
oex官方网站(数字化资产交易)V6.33.862025-05-25 05:28
2025年5月9日:为什么这些数字货币如此流行?2025-05-25 05:20
跨境电商概念31日主力净流出22.84亿元,四川长虹、王府井居前2025-05-25 05:02
派瑞股份收盘涨2.5%,主力资金净流出2088.33万元2025-05-25 04:59
南方精工收盘涨10.05%,主力资金净流入9252.03万元2025-05-25 04:41
舍得酒业收盘跌0.36%,主力资金净流出2196.2万元2025-05-25 04:12
如何补办公积金卡-如何补办公积金卡如何补办2025-05-25 03:58
小赢卡贷精英贷申请条件有哪些?精英贷审核很难通过吗?2025-05-25 03:50
最新内测的交易所2025-05-25 03:27
户外露营概念31日主力净流出4481.86万元,隆鑫通用、浙江永强居前2025-05-25 02:48
Cobo 稳定币周报 NO.7:Stripe 和 Tether 抢占 AI 支付入口,稳定币或成 AI 经济体的原生货币层2025-05-25 05:10
一文玩转 Movement DeFi 生态 (一)|小白版2025-05-25 05:08
易币网交易平台2025-05-25 04:31
莆田台风什么时候来2025-05-25 04:26
巴西的 Méliuz 投资 2840 万美元购买比特币,并采用 BTC 资金策略2025-05-25 04:08
办理工程险要准备哪些材料?2025-05-25 03:51
中币QFIL今日开盘2025-05-25 03:36
USDT钱包6月抢先版下载-USDT钱包DEX交易v6.3.7官网下载2025-05-25 03:35
门罗币钱包同步不了-门罗币钱包同步不了怎么办2025-05-25 03:05
以太坊(ETH)迎来自2021年以来单日最大涨幅,24小时内飙升20%2025-05-25 03:04